Pó de sulfato de amicacina

 

 

• Infecções Gram-negativas equinas-: Tratamento de infecções por E. coli, Pseudomonas e Klebsiella em cavalos (infecções uterinas, respiratórias, sistêmicas e articulares), incluindo cepas resistentes à gentamicina.
• Infecções caninas e felinas: Usado para infecções graves suscetíveis por Gram-negativas do trato urinário, pele, tecidos moles, trato respiratório e corrente sanguínea, especialmente quando a cultura e a sensibilidade indicam resistência a agentes-de primeira linha.
• Infecções Gram-negativas-resistentes a múltiplas drogas-: empregadas quando testes de suscetibilidade confirmam atividade contra cepas de Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia ou Acinetobacter resistentes a outros aminoglicosídeos.
• Infecções por Staphylococcus: Ativo contra certas espécies suscetíveis de Staphylococcus, geralmente em combinação com um beta-lactâmico para efeito bactericida sinérgico.
• Formulações Tópicas/Óticas: Incorporadas em preparações tópicas e auriculares compostas para otite externa resistente por Pseudomonas em cães.

 

 

Cada lote passa por um controle de qualidade de várias-etapas antes do lançamento para verificar a identidade, potência, pureza e segurança.

 

CQ de matéria-prima → Controle-no processo → Ensaio HPLC → Verificação de identidade por infravermelho → Ensaio de potência microbiológica → Rotação específica → Substâncias relacionadas (HPLC) → Perda por secagem → Metais pesados ​​→ Resíduo na ignição → Teste de pH → Endotoxina (grau estéril) → Solventes residuais → Liberação final do lote

 

As principais avaliações incluem identificação via espectroscopia infravermelha (IR), ensaio de conteúdo ativo por HPLC, ensaio de potência microbiológica (ug/mg), rotação específica, análise de substâncias relacionadas, perda por secagem, limites de metais pesados, resíduos na ignição, pH, endotoxina (para grau estéril) e teste de solvente residual. Cada lote comercial é apoiado por um COA específico-do lote e documentação analítica relevante para controle de qualidade de entrada e qualificação de fornecedor.

 

 

O preço a granel do sulfato de amicacina é impulsionado por vários fatores principais:

• Custos de síntese: a modificação semissintética da canamicina A com L-AHBA, incluindo acilação seletiva e purificação, influencia diretamente as despesas de fabricação.
• Pureza e grau: potência mais alta (maior ou igual a 900 ug/mg), grau estéril e lotes controlados por endotoxinas-comportam prêmios em relação ao grau industrial não{2}}estéril.
• Conformidade regulatória e certificação: lotes de API-padrão GMP com COA consistente e documentação de exportação completa exigem um preço mais alto.
• Volume de pedidos: contratos farmacêuticos em grande-escala recebem descontos maiores por{1}}quilograma do que pedidos de pequenos-lotes especializados.
• Logística e geografia: distância de envio, requisitos de embalagem de proteção-de cadeia fria/leve-e conformidade alfandegária aumentam o custo final.

Entre em contato com a HDM BIO para obter uma cotação atual e preços{0}com base em volume.

 

 

• Alta-pureza (maior ou igual a 98%/maior ou igual a 900 ug/mg) aminoglicosídeo semi{3}}sintético com perfil de resistência enzimática-comprovado

  Ativo contra cepas Gram-negativas-resistentes à gentamicina-- agente veterinário de segunda{3}}linha crítico

  Sal sulfato-solúvel em água adequado para formulações injetáveis ​​IM/IV

  Produção{{0}alinhada com GMP, sistema de qualidade com certificação ISO e HACCP

  Rastreabilidade total do lote e documentação completa (COA, MSDS, HPLC, ensaio de potência)

  Fornecimento flexível: gramas de amostras para pedidos em grandes-toneladas

  Exportação global para 70+ países com suporte alfandegário completo

 

 

• Embalagem: sacos de alumínio para amostras e tambores de fibra à prova de umidade-para pedidos em grandes quantidades.
• Embalagem personalizada: Rotulagem OEM disponível.
• Documentos de Envio: COA, MSDS/SDS, fatura comercial, lista de embalagem e documentação alfandegária disponível de acordo com os requisitos do pedido.
• Armazenamento: armazene hermeticamente fechado em um ambiente fresco, seco e{0}}protegido da luz. Prazo de validade: 24 meses.
• Manuseio: Somente para uso como matéria-prima veterinária; não para administração clínica direta.

 

 

Q1: O que é sulfato de amicacina em pó?

R: O sal sulfato de amicacina, um antibiótico aminoglicosídeo semissintético derivado da canamicina A com uma cadeia lateral L-AHBA que resiste a enzimas inativadoras bacterianas, usado para infecções Gram-negativas graves.

 

Q2: Qual é o número CAS?

A: 39831-55-5 (sal sulfato); a base livre de amicacina é 37517-28-5.

 

Q3: Como funciona a amicacina?

R: Ele se liga irreversivelmente à subunidade ribossômica 30S bacteriana, causando leitura incorreta do mRNA e produção de proteínas defeituosas que perturbam a integridade da membrana, levando à morte celular bacteriana-dependente da concentração.

 

P4: Por que a amicacina é ativa contra bactérias-resistentes à gentamicina?

R: Sua cadeia lateral L-AHBA bloqueia os sítios de ligação da maioria das enzimas inativadoras-de aminoglicosídeos (AAC, APH, ANT), preservando o acesso ribossômico em cepas que degradam a gentamicina.

 

Q5: Para quais animais a amicacina é usada?

R: Cavalos (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), cães e gatos (infecções urinárias, cutâneas, respiratórias, sistêmicas) e outras espécies para cultura-infecções Gram-negativas resistentes-confirmadas.

 

Q6: Quais documentos são fornecidos com cada lote?

R: COA-específico do lote, relatório de HPLC, registros de identidade IR, ensaio de potência microbiológica, dados de rotação específicos, MSDS/SDS e documentação de exportação relevante.

 

Q7: Que pureza você fornece?

A: Padrão maior ou igual a 98% HPLC / Potência maior ou igual a 900 ug/mg. Graus estéreis e superiores disponíveis mediante solicitação.

 

Q8: Onde posso comprá-lo na China?

R: A HDM BIO fornece pó de sulfato de amicacina a granel com COA em lote e suporte de exportação global.

 

Q9: Quanto custa o pó de sulfato de amicacina?

R: O preço em massa depende dos custos de semi{0}}síntese, pureza/classe, conformidade regulatória, volume de pedidos e logística. Entre em contato com a HDM BIO para obter uma cotação atual.

 

Q10: A amicacina é segura?

R: A amicacina apresenta riscos-típicos de nefrotoxicidade e ototoxicidade. É fornecido apenas como matéria-prima veterinária/farmacêutica; monitoramento terapêutico de medicamentos e hidratação adequada são recomendados durante o uso clínico. Não para administração clínica direta.

 

 

• COA e MSDS específicos-do lote
• Certificação GMP e ISO
• Preço em massa personalizado
• Amostras de pesquisa disponíveis