Diprofilina API CAS 479-18-5|Maior ou igual a 98% de broncodilatador de metilxantina Fabricante China

Principais argumentos de venda

✓ Broncodilatador de Metilxantina - Inibidor PDE3/4/5 com Antagonismo de Adenosina A1/A2

✓ Menor toxicidade que a teofilina - Janela terapêutica mais ampla, excreção renal (sem metabolismo do CYP1A2)

✓ Dupla Ação Cardiorrespiratória - Broncodilatação + Inotropia Positiva + Vasodilatação

✓ Analéptico Cardiorrespiratório Veterinário - Bovinos/Cavalos/Porcos/Cães/Gatos (frequentemente combinado com heptaminol)

✓ Interações medicamentosas mínimas - não metabolizadas pelas enzimas CYP hepáticas

✓ API respiratória-bem estabelecida - Asma, Bronquite Crônica, DPOC, Enfisema

O que é diprofilina em pó?

Pó de diprofilina(difilina, C₁₀H₁₄N₄O₄, PM 254,24) é um derivado da metilxantina e o análogo 7-(2,3-di-hidroxipropil) da teofilina. Por ser um inibidor inespecífico da fosfodiesterase (PDE3/4/5) com antagonismo dos receptores A1/A2 da adenosina, produz broncodilatação, vasodilatação e efeitos inotrópicos positivos. Ao contrário da teofilina, é excretada praticamente inalterada pelos rins (não metabolizada pelo CYP1A2 hepático), proporcionando uma janela terapêutica mais ampla, menor toxicidade e menos interações medicamentosas.

É amplamente utilizado como matéria-prima farmacêutica e veterinária para asma brônquica, bronquite crônica, DPOC e enfisema em humanos, e como analéptico cardiorrespiratório em bovinos, cavalos, porcos, cães e gatos (frequentemente combinado com heptaminol para suporte respiratório e cardíaco).

Como funciona a diprofilina em pó?

A diprofilina em pó exerce seus efeitos por meio da inibição competitiva e não{0}}seletiva das fosfodiesterases de nucleotídeos cíclicos (PDE3, PDE4, PDE5), prevenindo a hidrólise de AMPc e GMPc e aumentando os níveis intracelulares de nucleotídeos cíclicos. Isso relaxa a musculatura lisa brônquica e vascular (broncodilatação e vasodilatação) e aumenta a contratilidade cardíaca (inotropia positiva). O antagonismo adicional do receptor de adenosina A1/A2 contribui para a estimulação cardiorrespiratória.

PorquePó de diprofilinaé excretado praticamente inalterado pelos rins (não metabolizado pelas enzimas CYP hepáticas), tem uma janela terapêutica mais ampla e menos interações medicamentosas-medicamentosas do que a teofilina. A redução da dose é necessária na insuficiência renal. A sobredosagem pode causar náuseas, taquicardia, arritmias, excitação do SNC (ansiedade, tremor, insónia) e, em casos graves, convulsões. A injeção intravenosa rápida pode causar hipotensão.

Quais são as aplicações da diprofilina em pó?

Respiratório Humano: Asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e DPOC - broncodilatação para aliviar a obstrução das vias aéreas.
Analéptico Cardiorrespiratório Veterinário: Bovinos, cavalos, suínos, cães e gatos - estimulação respiratória e cardíaca (frequentemente combinada com heptaminol em produtos como Analeptol, VentoCardyl).
Broncodilatação Veterinária: Bronquite crônica e asma felina em cães e gatos.
Suporte Cardíaco: Coadjuvante na insuficiência cardíaca (inotropia positiva + vasodilatação reduzindo pós-carga).
Neonatal e pós{0}}anestésica: dificuldade respiratória em animais recém-nascidos e recuperação respiratória pós{1}}anestésica.
Formulações Farmacêuticas: Matéria-prima para comprimidos, soluções injetáveis (IV/IM), soluções orais e combinações cardiorrespiratórias compostas.

Qual é a diferença entre diprofilina e teofilina?

Recurso	Diprofilina	Teofilina
CAS	479-18-5	58-55-9
Fórmula Molecular	C₁₀H₁₄N₄O₄	C₇H₈N₄O₂
Peso molecular	254.24	180.16
Estrutura	7-(2,3-Dihidroxipropil)teofilina	Teofilina não substituída
Metabolismo	Excreção renal mínima - inalterada	CYP1A2 hepático (extenso)
Interações medicamentosas	Poucos (sem metabolismo CYP)	Muitos (inibidores/indutores do CYP1A2)
Janela Terapêutica	Mais amplo	Estreito (requer TDM)
Toxicidade	Mais baixo	Maior (arritmias, convulsões)
Potência broncodilatadora	Moderado	Alto
Uso típico	DPOC, asma, cardiorrespiratória veterinária	Asma, DPOC (requer monitoramento)

Como a diprofilina se compara a outras metilxantinas?

Recurso	Diprofilina	Aminofilina	Cafeína	Teobromina
CAS	479-18-5	317-34-0	58-08-2	83-67-0
Aula	Derivado de teofilina	Teofilina + etilenodiamina	Metilxantina	Metilxantina
Inibição de PDE	Sim (PDE3/4/5)	Sim (forte)	Fraco	Fraco
Broncodilatação	Moderado	Forte	Mínimo	Mínimo
Estimulação do SNC	Moderado	Moderado	Forte	Fraco
Efeito Cardíaco	Inotropia positiva + vasodilatação	Inotropia positiva + taquicardia	Taquicardia	Fraco
Solubilidade em água	Solúvel	Muito solúvel (sal)	Solúvel	Ligeiramente solúvel
Uso típico	DPOC, asma, cardiorrespiratória veterinária	Asma grave, apneia	Adjuvante estimulante e analgésico	Diurético, vasodilatador (toxicidade do chocolate)

Como é fabricado o pó de diprofilina?

A diprofilina em pó é fabricada por meio de síntese química envolvendo N-alquilação da teofilina com um grupo 2,3-dihidroxipropil.

CQ da matéria-prima → Material de partida teofilina → Alquilação N-7 (agente 2,3-dihidroxipropilante) → Diprofilina bruta → Purificação (recristalização / descoloração com carvão ativado) → Cristalização → Centrifugação → Secagem → Moagem → CQ final → Embalagem

HDM BIO controla os principais parâmetros de alquilação, purificação e cristalização para manter pureza, tamanho de partícula e qualidade de lote consistentes.

Especificações de qualidade

Item de teste	Padrão	Resultado Típico
Aparência	Pó branco a{0}}esbranquiçado	Consistente
Ensaio (HPLC)	Maior ou igual a 98,0%	99.0%
Identidade (IR/HPLC)	Está em conformidade com o padrão de referência	Confirmado
Ponto de fusão	161-162 graus	161,5 graus
Perda na secagem	Menor ou igual a 0,5%	0.2%
pH (solução a 1%)	5.0–7.0	6.0
Substâncias Relacionadas	Dentro da especificação	Passar
Metais Pesados	Menor ou igual a 10 ppm	Compatível
Solventes Residuais	Dentro da especificação	Passar
Esterilidade (grau injetável)	Estéril	Compatível
Endotoxinas bacterianas (grau injetável)	Menor ou igual a 0,5 UE/mg	Compatível

Quais testes de controle de qualidade são realizados para a diprofilina em pó?

Cada lote passa por um controle de qualidade de várias-etapas antes do lançamento para verificar a identidade, a pureza e os principais atributos de qualidade.

CQ da matéria-prima → Controle-no processo → Ensaio HPLC → Verificação de identidade por infravermelho → Determinação do ponto de fusão → Perda na secagem → Determinação do pH → Substâncias relacionadas (HPLC) → Metais pesados → Solventes residuais → Teste de esterilidade (grau injetável) → Teste de endotoxina bacteriana (LAL, grau injetável) → Liberação final do lote

As principais avaliações incluem ensaio HPLC (maior ou igual a 98%), identidade IR, ponto de fusão, perda por secagem, pH, substâncias relacionadas, metais pesados, solventes residuais e para grau injetável: esterilidade e testes de endotoxina bacteriana (LAL). Cada lote comercial é apoiado por um COA específico-de lote e documentação analítica relevante para controle de qualidade de entrada e qualificação de fornecedor.

Quais fatores afetam o preço a granel da diprofilina em pó?

O preço a granel da diprofilina em pó é impulsionado por vários fatores principais:

Custos de matéria-prima: A teofilina e os reagentes 2,3-dihidroxipropilantes influenciam diretamente os gastos de fabricação.
Pureza e grau: o grau injetável (estéril, controlado por endotoxina-, maior ou igual a 98%) tem uma vantagem significativa em relação ao grau oral/técnico.
Especificação de esterilidade e endotoxina: o processamento asséptico e os lotes{0}testados LAL para injeção acarretam custos de produção mais elevados.
Conformidade regulatória e certificação: API padrão-GMP com DMF/CEP e COA consistente exige um preço mais alto.
Volume de pedidos: contratos farmacêuticos em grande-escala recebem descontos maiores por{1}}quilograma.
Logística e geografia: embalagens à prova de luz-protegidas/à umidade-e conformidade alfandegária aumentam o custo final.

Entre em contato com a HDM BIO para obter uma cotação atual e preços{0}com base em volume.

Por que escolher a HDM BIO como seu fornecedor de diprofilina em pó?

API broncodilatadora de metilxantina de alta-pureza (maior ou igual a 98%/típico 99%) para formulações de comprimidos, soluções injetáveis e orais
Ponto de fusão consistente verificado, baixo teor de substâncias relacionadas e solubilidade confiável em água
Análogo da teofilina com-toxicidade mais baixa, janela terapêutica mais ampla e interações medicamentosas CYP mínimas
Produção{{0}alinhada com GMP, sistema de qualidade com certificação ISO e HACCP
Rastreabilidade total do lote e documentação completa (COA, MSDS, HPLC, esterilidade, LAL)
Fornecimento flexível: amostras de quilogramas para pedidos de API em massa de nível-de tonelada
Exportação global para 70+ países com suporte alfandegário completo

Embalagem, envio e armazenamento a granel

Embalagem: sacos de alumínio para amostras e tambores de fibra à prova de umidade-para pedidos em grandes quantidades.
Embalagem personalizada: Rotulagem OEM disponível.
Documentos de Envio: COA, MSDS/SDS, fatura comercial, lista de embalagem e documentação alfandegária disponível de acordo com os requisitos do pedido.
Armazenamento: armazene hermeticamente fechado em um ambiente fresco, seco e{0}}protegido da luz. Prazo de validade: 24 meses.
Manuseio: Somente para uso de matéria-prima farmacêutica/veterinária; não para administração clínica direta.

Perguntas frequentes sobre diprofilina em pó

Q1: O que é diprofilina em pó?

R: A diprofilina (difilina) é um derivado da metilxantina e o análogo 7-(2,3-dihidroxipropil) da teofilina. É um inibidor inespecífico da PDE3/4/5 com antagonismo da adenosina A1/A2, produzindo broncodilatação, vasodilatação e inotropia positiva. Ao contrário da teofilina, é excretada inalterada pelos rins, com uma janela terapêutica mais ampla e menos interações medicamentosas.

Q2: Qual é o número CAS?

A: 479-18-5.

Q3: Como funciona a diprofilina?

R: Inibe as fosfodiesterases (PDE3/4/5), aumentando o cAMP/cGMP intracelular para relaxar a musculatura lisa brônquica e vascular (broncodilatação, vasodilatação) e aumentar a contratilidade cardíaca. O antagonismo adicional da adenosina A1/A2 contribui para a estimulação cardiorrespiratória. É excretado inalterado pelos rins.

Q4: Para que é usada a diprofilina?

A: Humano: asma brônquica, bronquite crônica, enfisema, DPOC. Veterinário: analéptico cardiorrespiratório em bovinos, equinos, suínos, cães e gatos (frequentemente combinado com heptaminol); broncodilatação na bronquite crônica canina e na asma felina; suporte cardíaco na insuficiência cardíaca; desconforto respiratório neonatal e recuperação pós{1}}anestésica.

Q5: Quais documentos são fornecidos com cada lote?

A: COA-específico do lote, relatório de ensaio de HPLC, identidade IR, ponto de fusão, perda por secagem, pH, substâncias relacionadas, metais pesados, solventes residuais e para grau injetável: esterilidade e resultados de endotoxina LAL, MSDS/SDS.

Q6: Que pureza você fornece?

A: Padrão Maior ou igual a 98,0% HPLC; resultado típico do lote 99%. Classe injetável com especificação de esterilidade e endotoxina disponível mediante solicitação.

Q7: Onde posso comprá-lo na China?

R: HDM BIO fornece a granelPó de diprofilinacom COA em lote e suporte de exportação global.

Q8: Quanto custa a diprofilina em pó?

R: O preço a granel depende dos custos da matéria-prima da teofilina, pureza/classe (oral vs injetável), especificação de esterilidade/endotoxina, conformidade regulatória, volume de pedidos e logística. Entre em contato com a HDM BIO para obter uma cotação atual.

Q9: Há alguma preocupação de segurança?

R: Janela terapêutica mais ampla que a teofilina, mas a overdose pode causar náuseas, taquicardia, arritmias, excitação do SNC (ansiedade, tremor, insônia) e convulsões (graves). Contra-indicações: hipersensibilidade às xantinas, infarto agudo do miocárdio, arritmia grave, hipotensão. A insuficiência renal requer redução da dose (excreção renal). Gravidez: não há teratogenicidade em estudos em animais, mas a segurança não está totalmente estabelecida. A injeção intravenosa rápida pode causar hipotensão. Não para administração clínica direta.

Q10: Qual é a diferença entre diprofilina e teofilina?

R: Ambos são broncodilatadores de metilxantina, mas a diprofilina é o derivado 7-(2,3-dihidroxipropil). Principais diferenças: a diprofilina é excretada inalterada pelos rins (não metabolizada pelo CYP1A2), por isso tem menos interações medicamentosas, uma janela terapêutica mais ampla e menor toxicidade. A teofilina é mais potente como broncodilatador, mas tem um índice terapêutico estreito que requer monitoramento terapêutico de medicamentos e muitas interações medicamentosas mediadas pelo CYP1A2.