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Pó de cloridrato de metoclopramida

Pó de cloridrato de metoclopramida

Aparência: Pó branco a esbranquiçado-
Especificação: 98% mínimo
Número CAS: 7232-21-5
Fórmula molecular: C14H23Cl2N3O2
Peso molecular: 336,26
EINECS: 206-662-9
Prazo de validade: 2 anos de armazenamento adequado
Estoque: Estoque Fresco
Certificado: COA, GMP, ISO, HACCP
Serviço: Serviço OEM e ODM

Introdução de Produto

Fornecedor de cloridrato de metoclopramida em pó China|Fabricante de API antiemético veterinário CAS 7232-21-5

Principais argumentos de venda

✓ Mecanismo antiemético e procinético de dupla-ação - D central2 + periférico 5-HT3/5-HT4

✓ Ouro-Antiemético Veterinário Padrão - Náuseas/Vômitos em Cães e Gatos (Cirurgia, Quimioterapia, Parvovírus, Uremia)

✓ Início rápido 30–60 minutos - Curta duração 6–8 horas, dosagem flexível IV/IM/SC/Oral

✓ Procinética GI superior - Esofagite de refluxo, estase gástrica, esvaziamento gástrico retardado, gastroparesia diabética

✓ API humana e veterinária bem estabelecida-com - décadas de uso clínico, derivado de benzamida

✓ Muito solúvel em água- - Adequado para soluções injetáveis, comprimidos e suspensões orais

 

O que é cloridrato de metoclopramida em pó?

 

Pó de cloridrato de metoclopramida(C₁₄H₂₃Cl₂N₃O₂, MW 336,26) é um derivado de benzamida e antagonista do receptor D2 da dopamina com dupla atividade antiemética e procinética. Sua ação central na zona de gatilho dos quimiorreceptores medulares (CTZ) produz efeitos antieméticos, enquanto o agonismo periférico do 5-HT4 estimula a liberação de acetilcolina para aumentar a motilidade gastrointestinal superior. Tem início rápido (30–60 min) e curta duração (6–8 horas), com dosagem flexível IV/IM/SC/oral.

 

É amplamente utilizado como matéria-prima farmacêutica e veterinária para terapia antiemética (quimioterapia-, cirurgia-, parvovírus- e uremia-náuseas e vômitos induzidos em cães e gatos), esofagite de refluxo, estase gástrica, retardo no esvaziamento gástrico e gastroparesia diabética. É muito solúvel-em água, tornando-o adequado para soluções injetáveis, comprimidos e suspensões orais.

 

Como funciona o cloridrato de metoclopramida em pó?

 

O pó de cloridrato de metoclopramida exerce atividade antiemética principalmente através do antagonismo central do receptor D2 da dopamina na zona de gatilho quimiorreceptora (CTZ), com antagonismo adicional do receptor 5-HT3 periférico, aumentando o efeito antiemético. Sua ação procinética decorre do agonismo do receptor 5-HT4 periférico, que estimula a liberação de acetilcolina dos neurônios entéricos, aumentando o tônus ​​do esfíncter esofágico inferior e coordenando a atividade motora gástrica, pilórica e duodenal.

 

PorquePó de cloridrato de metoclopramidaé rapidamente absorvido com início em 30–60 minutos e duração de 6–8 horas, dosagem frequente ou infusão contínua é usada para efeito antiemético/procinético sustentado. Não afeta a secreção de ácido gástrico. Em altas concentrações plasmáticas ou injeção intravenosa rápida, o bloqueio dopaminérgico central pode causar sinais extrapiramidais (agitação, ataxia, tremores, posturas anormais) - normalmente reversíveis com a descontinuação. A excreção é principalmente renal; a redução da dose é necessária na insuficiência renal.

 

Quais são as aplicações do pó de cloridrato de metoclopramida?

 

  • Terapia antiemética: náuseas e vômitos associados à quimioterapia, cirurgia, infecção por parvovírus, gastrite urêmica, enxaqueca e vômito-induzido por medicamentos em cães, gatos e humanos.
  • Esofagite de Refluxo: Aumenta o tônus ​​do esfíncter esofágico inferior e a depuração esofágica, reduzindo o refluxo gastroesofágico.
  • Estase gástrica e esvaziamento retardado: promove a motilidade gástrica na gastroparesia diabética, íleo pós-cirúrgico, gastrite crônica e recuperação de dilatação gástrica aguda.
  • Adjuvante de diagnóstico: Facilita a intubação do intestino delgado e acelera o trânsito de bário em estudos radiográficos.
  • Formulações Farmacêuticas: Matéria-prima para soluções injetáveis ​​(IV/IM/SC), comprimidos, suspensões orais e xaropes.

 

Qual é a diferença entre metoclopramida e maropitant?

 

Recurso Metoclopramida Maropitant (Cerenia)
CAS (HCl) 7232-21-5 130104-78-8
Mecanismo Antagonista D2 + 5-HT3, agonista 5-HT4 (procinético) Antagonista do receptor NK1 (substância P)
Antiemético Sim (CTZ central) Sim (central + periférico)
Procinético Sim (GI superior) Não
Início 30–60 minutos ~30–60 minutos
Duração 6–8 horas ~24 horas
Risco Extrapiramidal Sim (dose alta/IV rápido) Muito baixo
Uso típico Antiemético + refluxo + estase gástrica Antiemético de amplo-espectro (enjôo, quimioterapia, gastroenterite)
Custo Mais baixo Mais alto

 

Como a metoclopramida se compara a outros procinéticos gastrointestinais?

 

Recurso Metoclopramida Domperidona Cisaprida Ranitidina
CAS (HCl) 7232-21-5 57808-66-9 81098-60-4 66357-59-3
Mecanismo Antag D2 + 5-HT4 ag Antag D2 periférico 5-HT4ag (retirado) Antag H2 + procinético
Penetração BBB Sim (efeitos colaterais no SNC) Mínimo Sim Mínimo
Sítio Procinético GI superior (esôfago, estômago, duodeno) IG superior GI inteiro (esôfago ao cólon) IG superior
Antiemético Sim (central) Sim (CTZ periférico) Mínimo Mínimo
Risco Extrapiramidal Sim Muito baixo Cardíaco (prolongamento do intervalo QT) Muito baixo
Uso típico Antiemético + refluxo + gastroparesia Refluxo + gastroparesia (menos efeitos no SNC) Distúrbios da motilidade GI (retirados em muitos países) Supressão ácida + procinético leve

 

Como é fabricado o cloridrato de metoclopramida em pó?

 

O cloridrato de metoclopramida em pó é fabricado por meio de síntese química em várias-etapas, envolvendo a formação de ligações amida e a formação de sal cloridrato.

 

CQ da matéria-prima → Preparação de ácido 4-amino-5-cloro-2-metoxibenzóico → Acoplamento de amida (com N,N-dietiletilenodiamina) → Base de metoclopramida bruta → Purificação (recristalização / cromatografia) → Formação de sal cloridrato (HCl) → Cristalização → Centrifugação → Secagem → Moagem → CQ final → Embalagem

 

HDM BIO controla os principais parâmetros de acoplamento de amida, formação de sal e cristalização para manter pureza, tamanho de partícula e qualidade de lote consistentes.

 

Especificações de qualidade

 

Item de teste Padrão Resultado Típico
Aparência Pó branco a{0}}esbranquiçado Consistente
Ensaio (HPLC) Maior ou igual a 98,0% 99.0%
Identidade (IR/HPLC) Está em conformidade com o padrão de referência Confirmado
Ponto de fusão 182-184 graus 183 graus
Perda na secagem Menor ou igual a 0,5% (anidro) 0.2%
pH (solução a 1%) 4.0–6.0 5.2
Substâncias Relacionadas Dentro da especificação Passar
Metais Pesados Menor ou igual a 10 ppm Compatível
Solventes Residuais Dentro da especificação Passar
Esterilidade (grau injetável) Estéril Compatível
Endotoxinas bacterianas (grau injetável) Menor ou igual a 0,5 UE/mg Compatível

 

Quais testes de controle de qualidade são realizados para o pó de cloridrato de metoclopramida?

 

Cada lote passa por um controle de qualidade de várias-etapas antes do lançamento para verificar a identidade, a pureza e os principais atributos de qualidade.

 

CQ da matéria-prima → Controle-no processo → Ensaio HPLC → Verificação de identidade por infravermelho → Determinação do ponto de fusão → Perda na secagem → Determinação do pH → Substâncias relacionadas (HPLC) → Metais pesados ​​→ Solventes residuais → Teste de esterilidade (grau injetável) → Teste de endotoxina bacteriana (LAL, grau injetável) → Liberação final do lote

 

As principais avaliações incluem ensaio HPLC (maior ou igual a 98%), identidade IR, ponto de fusão, perda por secagem (crítica para forma anidra), pH, substâncias relacionadas, metais pesados, solventes residuais e para grau injetável: esterilidade e testes de endotoxina bacteriana (LAL). Cada lote comercial é apoiado por um COA específico-de lote e documentação analítica relevante para controle de qualidade de entrada e qualificação de fornecedor.

 

Quais fatores afetam o preço a granel do cloridrato de metoclopramida em pó?

 

O preço a granel do cloridrato de metoclopramida em pó é impulsionado por vários fatores principais:

  • Custos de matéria-prima: o ácido 4-amino-5-cloro-2-metoxibenzóico e os intermediários N,N-dietiletilenodiamina influenciam diretamente as despesas de fabricação.
  • Pureza e grau: o grau injetável (estéril, controlado por endotoxina-, maior ou igual a 98%) tem uma vantagem significativa em relação ao grau oral/técnico.
  • Especificação de esterilidade e endotoxina: o processamento asséptico e os lotes{0}testados LAL para injeção acarretam custos de produção mais elevados.
  • Conformidade regulatória e certificação: API padrão-GMP com DMF/CEP e COA consistente exige um preço mais alto.
  • Volume de pedidos: contratos farmacêuticos em grande-escala recebem descontos maiores por{1}}quilograma.
  • Logística e geografia: embalagens à prova de luz-protegidas/à umidade-e conformidade alfandegária aumentam o custo final.

Entre em contato com a HDM BIO para obter uma cotação atual e preços{0}com base em volume.

 

Por que escolher HDM BIO como seu fornecedor de cloridrato de metoclopramida em pó?

 

  • API antiemética e procinética de alta-pureza (maior ou igual a 98%/típico 99%) para formulações injetáveis, comprimidos e suspensões orais
  • Verificada solubilidade em água muito alta, ponto de fusão consistente e baixo teor de substâncias relacionadas; teor de umidade anidra controlado
  • Antiemético veterinário-padrão ouro para cães e gatos com mecanismo duplo D2/5-HT3/5-HT4
  • Produção{{0}alinhada com GMP, sistema de qualidade com certificação ISO e HACCP
  • Rastreabilidade total do lote e documentação completa (COA, MSDS, HPLC, esterilidade, LAL)
  • Fornecimento flexível: amostras de quilogramas para pedidos de API em massa de nível-de tonelada
  • Exportação global para 70+ países com suporte alfandegário completo

 

Embalagem, envio e armazenamento a granel

 

  • Embalagem: sacos de alumínio para amostras e tambores de fibra à prova de umidade-para pedidos em grandes quantidades.
  • Embalagem personalizada: Rotulagem OEM disponível.
  • Documentos de Envio: COA, MSDS/SDS, fatura comercial, lista de embalagem e documentação alfandegária disponível de acordo com os requisitos do pedido.
  • Armazenamento: armazene hermeticamente fechado em um ambiente fresco, seco e{0}}protegido da luz. Prazo de validade: 24 meses.
  • Manuseio: Somente para uso de matéria-prima farmacêutica/veterinária; não para administração clínica direta.

 

Perguntas frequentes sobre o pó de cloridrato de metoclopramida

 

Q1: O que é cloridrato de metoclopramida em pó?

R: É um derivado da benzamida e antagonista do receptor D2 da dopamina com dupla atividade antiemética e procinética. Atua centralmente na zona de gatilho quimiorreceptora para reduzir náuseas e vômitos, e perifericamente por meio do agonismo 5-HT4 para aumentar a motilidade gastrointestinal superior. Utilizado para terapia antiemética, esofagite de refluxo, estase gástrica e gastroparesia diabética em humanos e espécies veterinárias.

 

Q2: Qual é o número CAS?

A: 7232-21-5 (cloridrato anidro).

 

Q3: Como funciona o cloridrato de metoclopramida?

A: O antagonismo do receptor D2 central na CTZ produz efeitos antieméticos, potencializados pelo antagonismo periférico do 5-HT3. O agonismo periférico do 5-HT4 estimula a liberação de acetilcolina, aumentando o tônus ​​do esfíncter esofágico inferior e coordenando a motilidade gástrica/pilórica/duodenal. Início rápido (30–60 min), duração de 6–8 horas. Não afeta a secreção de ácido gástrico.

 

Q4: Para que é utilizado o cloridrato de metoclopramida?

R: Humanos: náuseas/vômitos induzidos por quimioterapia- e cirurgia-, DRGE, gastroparesia diabética, complemento diagnóstico. Veterinário: antiemético em cães e gatos (parvovírus, gastrite urêmica, cirurgia, quimioterapia), esofagite de refluxo, estase gástrica, retardo no esvaziamento gástrico. Também utilizado em cavalos para retardo do esvaziamento gástrico.

 

Q5: Quais documentos são fornecidos com cada lote?

A: COA-específico do lote, relatório de ensaio de HPLC, identidade IR, ponto de fusão, perda por secagem, pH, substâncias relacionadas, metais pesados, solventes residuais e para grau injetável: esterilidade e resultados de endotoxina LAL, MSDS/SDS.

 

Q6: Que pureza você fornece?

A: Padrão Maior ou igual a 98,0% HPLC; resultado típico do lote 99%. Classe injetável com especificação de esterilidade e endotoxina disponível mediante solicitação.

 

Q7: Onde posso comprá-lo na China?

R: HDM BIO fornece a granelPó de cloridrato de metoclopramidacom COA em lote e suporte de exportação global.

 

Q8: Quanto custa o cloridrato de metoclopramida em pó?

R: O preço a granel depende dos custos da matéria-prima, pureza/qualidade (oral vs injetável), especificação de esterilidade/endotoxina, conformidade regulatória, volume de pedidos e logística. Entre em contato com a HDM BIO para obter uma cotação atual.

 

Q9: Há alguma preocupação de segurança?

R: Sinais extrapiramidais (agitação, ataxia, tremores, posturas anormais, agressão, vocalização) podem ocorrer em altas doses ou injeção intravenosa rápida - normalmente reversíveis com a descontinuação. Contra-indicações: perfuração ou obstrução gastrointestinal, epilepsia, história de sinais extrapiramidais, insuficiência renal grave (é necessária redução da dose), neoplasia mamária em mulheres, terapia neuroléptica concomitante, profilaxia cirúrgica pré-anastomótica. A injeção intravenosa rápida pode causar hipotensão e arritmia. A sobredosagem pode causar síndrome da serotonina (especialmente com medicamentos serotoninérgicos concomitantes). Podem ocorrer sonolência, diarréia, prisão de ventre e poliúria. Não para administração clínica direta.

 

Q10: Qual é a diferença entre metoclopramida e maropitant?

R: Ambos são antieméticos, mas os mecanismos são diferentes. A metoclopramida (antagonista D2 + 5-HT3, agonista 5-HT4) tem efeitos antieméticos e procinéticos, com duração de 6 a 8 horas e risco extrapiramidal em altas doses. Maropitant (antagonista do receptor NK1/substância P) é um antiemético puro com duração de aproximadamente 24 horas, risco extrapiramidal muito baixo e cobre enjôo, além de êmese central/periférica. A metoclopramida tem menor custo e agrega benefício procinético; O maropitant tem espectro-mais amplo e é mais duradouro.

 

fábrica

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Certificados

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Envio e embalagem

 

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Solicitar COA, amostras e cotação em massa

 

  • COA e MSDS específicos-do lote
  • Certificação GMP e ISO
  • Preço em massa personalizado
  • Amostras de pesquisa disponíveis

 

Contato:
Whatsapp e celular: +86 19991242181

E-mail:sales@hdmbio.com

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