API de valerato de estradiol para pesquisa e desenvolvimento pré-clínico|Valerato de estradiol de grau farmacêutico-para desenvolvimento de formulações orais e injetáveis | Fornecimento em conformidade com alta-pureza e GMP-
Destaques principais
●Matéria-prima de estrogênio-de ação prolongada
●Excelente lipofilicidade e alta pureza estável
●API de estrogênio de grau de formulação farmacêutica-
●Controle rigoroso de impurezas
●Adequado para aplicações de desenvolvimento de formulações orais e injetáveis
Visão geral do produto
A API Estradiol Valerate para pesquisa pré-clínica e desenvolvimento de formulação de estrogênio de{0} ação prolongada é um éster de valerato derivado do estradiol e é uma matéria-prima de estrogênio sintético de grau farmacêutico amplamente utilizada,-adequada para TRH, formulações orais e pesquisa e desenvolvimento de injetáveis-à base de óleo.
Fabricado com tecnologia madura de síntese química fina, este valerato de estradiol em pó de grau farmacêutico apresenta excelente lipofilicidade e fornece uma liberação sustentada de estradiol ativo após entrar no corpo, garantindo um perfil de liberação hormonal estável sem flutuações drásticas. É adequado para desenvolvimento de formulações orais e injetáveis de liberação sustentada, pesquisa e desenvolvimento pré-clínico e produção de intermediários farmacêuticos.
Este produto é fabricado em estrita conformidade com os padrões de fabricação farmacêutica GMP, com controle refinado sobre pureza, substâncias relacionadas, solventes residuais, metais pesados e outros indicadores de qualidade. A consistência do lote permanece estável e o produto é fornecido principalmente para empresas farmacêuticas estrangeiras, instituições de pesquisa biofarmacêutica e comerciantes de produtos químicos finos.
COA
| Item | Especificação | Resultado | |
| Características | Pó cristalino branco; Inodoro. | Conforme | |
| Solubilidade | Solúvel em óleo de mamona, em metanol, em benzoato de benzila e em dioxano; moderadamente solúvel em óleo de gergelim e óleo de amendoim; praticamente insolúvel em água. | Conforme | |
| Identificação | R: A detecção infravermelha mostra que o tempo de retenção do pico principal é consistente com o do produto de controle de trabalho. B: O tempo de retenção do pico maior da solução Amostra corresponde ao da solução Padrão, obtido no Ensaio. |
Conforme | |
| Rotação específica | +41~+47 grau | +43.8 grau | |
| Determinação de Água | Menor ou igual a 0,1% | 0.03% | |
| Conteúdo de ácido livre | Expresso como ácido valérico, menor ou igual a 0,5%. | 0.07% | |
| Impurezas Orgânicas RRT0.1 Estradiol RRT0,9 Valerato de estradiol‑9‑eno RRT1.3 4‑valerato de metilestradiol RRT1.7 Divalerato de estradiol Qualquer impureza individual não especificada Impurezas totais |
Menor ou igual a 0,2% Menor ou igual a 0,2% Menor ou igual a 0,4% Menor ou igual a 0,15% Menor ou igual a 0,10% |
0.09% |
|
| Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,2% | 0.05% | |
| Solventes Residuais Metanol Diclorometano |
Menor ou igual a 0,20% Menor ou igual a 0,20% |
220 ppm Não detectado |
|
| Ensaio | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Mícron | 100% Menor ou igual a 20μm | 100% Menor ou igual a 20μm | |
| Conclusão | O produto está em conformidade com os requisitos do padrão USP. | ||
Mecanismo de Ação
Valerato de estradiol em pó, como pró-fármaco para pesquisas pré-clínicas, libera lentamente o 17 -estradiol ativo, proporcionando disponibilidade de estrogênio-de ação prolongada para TRH, pesquisas endócrinas e estudos de desenvolvimento de formulações. A cadeia lateral do valerato aumenta significativamente a lipofilicidade e prolonga a duração da ação in vivo.Após entrar no corpo, é hidrolisado por esterases no sangue e nos tecidos, removendo o grupo valerato e liberando estradiol biologicamente ativo. O estradiol ativo liga-se especificamente aos receptores de estrogênio ER e ER, regulando assim a proliferação, diferenciação e metabolismo celular através da modulação da expressão gênica a jusante.Exerce efeitos fisiológicos estrogênicos em vários tecidos e órgãos, incluindo:
● Apoia o funcionamento do sistema reprodutivo em estudos pré-clínicos
● Mantém a densidade óssea e o metabolismo em modelos de pesquisa
● Regula o metabolismo lipídico e a função vascular para pesquisa e desenvolvimento pré-clínico
● Apoia a integridade dos tecidos da pele e o metabolismo do colágeno em estudos-de longo prazo
● Evita flutuações hormonais rápidas, permitindo o desenvolvimento de formulações de liberação-sustentadaSua estrutura de éster ajuda a minimizar as rápidas flutuações hormonais associadas ao estradiol de ação curta-, permitindo efeitos de regulação endócrina estáveis e sustentados.
Aplicações de produtos
Aplicações de valerato de estradiol em pó para pesquisa e desenvolvimento pré-clínico e desenvolvimento de formulações de longa{0}}ação:
● Matéria-prima essencial para comprimidos orais de estrogênio e formulações injetáveis de{0} ação prolongada em estudos pré-clínicos
● Pesquisa de novos medicamentos, triagem de formulações e testes de estabilidade{0}}relacionados à TRH
● Pesquisa em medicina reprodutiva, endocrinologia e farmacologia em universidades e laboratórios biofarmacêuticos
● Comércio farmacêutico internacional, aquisição de produtos químicos finos a granel e fornecimento personalizado de P&D
● Materiais para ensaios clínicos e projetos de pesquisa-em escala piloto para empresas biofarmacêuticas
Eficácia detalhada
Com base no mecanismo regulador fisiológico da atividade do estrogênio,Valerato de estradiol em pólibera estradiol ativo por meio do metabolismo in vivo, proporcionando regulação endócrina-de ação leve e prolongada. Todas as descrições de eficácia são objetivas, rigorosas e apoiadas por conclusões de pesquisas em endocrinologia:
● Apoia a suplementação de estrogênio e pesquisas endócrinas pré-clínicas: ajuda a melhorar o desequilíbrio endócrino associado à deficiência de estrogênio e regula o equilíbrio hormonal em estudos de liberação sustentada-
● Apoia a condição fisiológica normal do sistema reprodutor feminino e ajuda a manter a função endometrial e ovariana estável
● Apoio à saúde óssea em pesquisa e desenvolvimento pré-clínico: regula o metabolismo ósseo, retarda a perda óssea, mantém a densidade óssea normal e apoia modelos de estudo endócrino de longo prazo-
● Regulação do metabolismo da pele para estudos pré-clínicos: apoia a síntese de colágeno, o metabolismo lipídico e a fisiologia da pele estável em experimentos de formulação
● Suporte cardiovascular em modelos de pesquisa: Modula o metabolismo lipídico e a função vascular para P&D pré-clínico e estudos de formulação de TRH
● Adequado para pesquisas relacionadas à-terapia de reposição hormonal, fornecendo suporte de matéria-prima estável para o desenvolvimento de formulações farmacêuticas de regulação-endócrina
Principais vantagens
● Liberação de estrogênio de ação-leve e prolongada para pesquisa e desenvolvimento de formulações: o grupo éster de valerato aumenta a lipofilicidade, retarda a degradação metabólica in vivo e apoia o desenvolvimento de formulações farmacêuticas de liberação-sustentada, permitindo a liberação hormonal estável com uma duração de ação prolongada, tornando-o adequado para o desenvolvimento de formulações de ação-longa.
● Pureza estável e controlável: a pureza do HPLC permanece consistentemente maior ou igual a 99,0%, enquanto os tipos e conteúdos de impurezas são rigorosamente controlados para atender aos rigorosos padrões de matérias-primas farmacêuticas no exterior
● API de formulação-amigável para pesquisa e desenvolvimento de orais e injetáveis: excelente lipofilicidade garante adequação para comprimidos orais, injetáveis-à base de óleo e aplicações de pesquisa de estrogênio-de ação prolongada
● API de valerato de estradiol-consistente em lote para pesquisa e desenvolvimento pré-clínico e industrial: a síntese padronizada e o controle de qualidade minimizam as variações físico-químicas, garantindo o desenvolvimento reprodutível de formulações-de ação prolongada
● Soluções de fornecimento flexíveis: oferece suporte à aquisição de amostras em pequena-escala e ao fornecimento pontual de grande-volume, atendendo aos diferentes requisitos de pesquisa laboratorial e produção em{2}}escala industrial
Garantia de qualidade
● Fabricado com materiais iniciais de alta-pureza em oficinas limpas padronizadas com processos de produção totalmente rastreáveis
● Cada lote passa por testes abrangentes, incluindo análise de HPLC, ponto de fusão, umidade, metais pesados e substâncias relacionadas, com relatórios oficiais de COA fornecidos
●Os cenários de aplicação são estritamente limitados aos campos de pesquisa e fabricação farmacêutica humana para evitar riscos associados ao uso-não conforme
● Os testes de amostras do cliente são suportados e a qualidade do produto a granel permanece consistente com a qualidade da amostra para garantir a estabilidade da aquisição
●A documentação completa de exportação está disponível para cumprir os requisitos de desembaraço aduaneiro na maioria dos países do mundo
Perguntas frequentes
P1: Este pó de API de valerato de estradiol de grau farmacêutico pode ser usado diretamente por humanos?
R: Este produto-de qualidade farmacêuticaValerato de estradiol em póé um ingrediente farmacêutico e não deve ser tomado diretamente por via oral, injetado ou aplicado. Deve ser processado em formulações compatíveis pelos fabricantes farmacêuticos antes do uso.
Q2: A pureza é estável entre lotes e as impurezas são controláveis?
R: Fabricado usando tecnologia de síntese madura, a pureza do HPLC permanece estável maior ou igual a 99,0%, enquanto substâncias relacionadas e metais pesados são estritamente controlados.
Q3: Quais são as principais diferenças entre o valerato de estradiol e o estradiol normal?
R: O valerato de estradiol é um pró-fármaco com lipofilicidade mais forte, características de liberação in vivo mais estáveis e duração de ação moderada.
Q4: Para quais formas farmacêuticas esta matéria-prima é adequada?
R: É adequado principalmente para comprimidos orais, injeções à base de óleo de-ação prolongada-, formulações de liberação-sustentada e outros desenvolvimentos farmacêuticos de estrogênio.
fábrica
Certificados
Envio e embalagem
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Alta-purezaValerato de estradiol em pópara pesquisa e desenvolvimento pré-clínico e desenvolvimento de formulações de estrogênio de ação prolongada estão disponíveis em todo o mundo para estudos de TRH, desenvolvimento de formulações farmacêuticas e pesquisas endócrinas, fornecendo soluções de matérias-primas estáveis, compatíveis e rastreáveis para empresas farmacêuticas globais, instituições de pesquisa e comerciantes de produtos químicos.
Testes de amostra, compras em massa e soluções de fornecimento personalizadas estão disponíveis, com envio eficiente e suporte técnico pós-venda abrangente.
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