Pó de hemihidrato de upadacitinibe｜Inibidor seletivo de JAK1 de alta-pureza para medicamento autoimune
R&DDestacado:
API altamente seletiva-direcionada para JAK1 para desenvolvimento de medicamentos inflamatórios autoimunes; controle rigoroso de pureza e impurezas, consistência estável-de lote a lote e documentação de testes abrangente e compatível, apoiando pesquisa e desenvolvimento de formulações globais, estudos de farmacologia e compras de pesquisas acadêmicas.
Visão geral do produto
Pó de hemihidrato de upadacitinibepara pesquisa em escala-pré-clínica e piloto-de pesquisa e desenvolvimento é uma API inibidora seletiva de JAK1 amplamente usada com estrutura química estável, forma cristalina controlável e propriedades físico-químicas adequadas para desenvolvimento de comprimidos orais e formulações de liberação sustentada-. Esta API destina-se exclusivamente a aplicações de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico humano.
Ela atende principalmente empresas farmacêuticas globais, CROs, laboratórios acadêmicos e-comerciantes farmacêuticos transfronteiriços. Com processos maduros de síntese, purificação e cristalização, o pó atende aos padrões internacionais de qualidade da API e pode ser aplicado diretamente na descoberta-de medicamentos em estágio inicial, testes em escala-piloto, desenvolvimento de formulações e pesquisas em farmacologia/toxicologia.
Ele fornece uma matéria-prima estável, rastreável e de nível-de pesquisa para o estudo de doenças autoimunes, como dermatite atópica, artrite reumatoide e colite ulcerativa, apoiando pesquisa e desenvolvimento de medicamentos em escala pré-clínica e{1}}piloto.
COA
| Item | Especificação | Resultado | |
| Aparência | Pó branco a castanho claro ou cinzento claro. | Pó amarelo claro. | |
| Solubilidade | Livremente solúvel em etanol e em tetrahidrofurano, insolúvel em heptano e em água. | Livremente solúvel em etanol e em tetrahidrofurano, insolúvel em heptano e em água. | |
| HPLC Identificação |
O tempo de retenção do pico principal da solução amostra corresponde ao da solução padrão, conforme obtido no Enantiômero. | Cumpre | |
| RI Identificação |
O espectro de absorção no infravermelho da amostra deve ser consistente com o da substância de referência. | Cumpre | |
| Orgânico impurezas |
UP-Impureza 2: não mais que 0,15% UP-2: não mais que 0,15% Outras impurezas únicas: não mais que 0,10% Impurezas totais: não mais que 0,50% |
Não detectado Não detectado 0.031% 0.090% |
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| Enantiômero | Impureza A: não mais que 0,10% | Não detectado | |
| Residual solventes |
Etanol: não mais que 5000 ppm Acetato de etila: não mais que 5000 ppm Tetrahidrofurano: não mais que 720 ppm Heptano: não mais que 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Não detectado 91,33 ppm |
|
| Água | Deve estar entre 2,0% e 3,0% | 2.40% | |
| Resíduo na ignição | Não mais que 0,1% | 0.02% | |
| Metal pesado | Não mais que 20 ppm | Cumpre | |
| Ensaio | NLT 98,0% e NMT 102,0% de C₁₇H₁₉F₃N₆O, calculado na base anidra. | 99.10% | |
| Conclusão | O produto atende aos requisitos | ||
Mecanismo de Ação
Pó de hemihidrato de upadacitinibe,um inibidor seletivo de JAK1 para P&D de nível-de pesquisa, bloqueia a via de sinalização JAK1, suprimindo a produção de citocinas pró-inflamatórias. Esse mecanismo direcionado modula as respostas imunológicas em doenças autoimunes, garantindo efeitos farmacológicos consistentes para estudos pré-clínicos e em escala-piloto.
Aplicações de produtos
Este pó de hemihidrato de upadacitinibe destina-se exclusivamente à pesquisa e desenvolvimento farmacêutico e acadêmico. Principais aplicações:
● Desenvolvimento pré-clínico e em escala-piloto de comprimidos orais e formulações de liberação-sustentada
● Estudos de farmacologia, toxicologia e farmacocinética de candidatos a medicamentos autoimunes direcionados a JAK1
● Apoiar empresas farmacêuticas globais e instituições de P&D no desenvolvimento de medicamentos para doenças autoimunes
● Servir como intermediário farmacêutico para comércio-transfronteiriço, fornecendo matérias-primas compatíveis para projetos de formulação no exterior
● Pesquisa acadêmica sobre vias de sinalização JAK e mecanismos de regulação imunológica
Benefícios do pó de hemihidrato de upadacitinibe
● Potente efeito anti{0}}inflamatório: como um inibidor seletivo de JAK1, o pó de hemihidrato de upadacitinibe bloqueia especificamente a via de sinalização JAK1, suprimindo a produção de citocinas pró-inflamatórias e melhorando os resultados terapêuticos em estudos pré-clínicos de doenças autoimunes
● Ação modulatória direcionada: a alta seletividade para JAK1 minimiza os-efeitos fora do alvo em JAK2 e JAK3, melhorando a segurança em experimentos
● Biodisponibilidade estável: A forma hemi-hidratada otimiza a solubilidade, melhora a absorção, reduz as flutuações da concentração plasmática e garante efeitos farmacológicos consistentes
● Estabilidade química e física: resistente à hidrólise e à oxidação, mantendo a atividade para estudos pré-clínicos de longo-prazo e produção escalonável
Principais vantagens
￭ Mecanismo de alvo claro: mecanismo inibidor seletivo específico de JAK1 com extensos dados farmacológicos
￭ Qualidade de lote estável: síntese e cristalização padronizadas minimizam variações
￭ Documentação de conformidade abrangente: COA, MSDS, rastreabilidade de lote para verificação regulatória
￭ Fornecimento flexível: diversas opções de embalagem para amostras, pedidos de pequena-escala e média-escala
￭ Entrega transfronteiriça-amadurecida: conformidade total com exportações para envio internacional tranquilo
￭ Fornecimento Contínuo: A produção escalonável garante estoque suficiente e entrega consistente
Garantia de qualidade
￭ Padronização-completa do processo: testes de HPLC, umidade, impurezas e aparência em todos os lotes
￭ Controle rigoroso de impurezas: Impurezas orgânicas, solventes residuais e metais pesados atendem aos limites do ICH
￭ Rastreabilidade completa de lote: IDs de lote exclusivos com rastreabilidade total de produção, testes e remessa
￭ Armazenamento profissional: manuseio à prova de baixa temperatura,-protegido contra luz e-à prova de umidade
￭ Suporte-pós-venda: consultoria de aplicativos e interpretação de dados
Perguntas frequentes
Q1: Esta API pode ser usada diretamente para produção de formulações comerciais?
R1: É uma API de nível-de pesquisa, adequada para estudos pré-clínicos e testes em escala-piloto. A produção comercial exige documentação e grau de API{4}}em conformidade com as regulamentações.
Q2: Podem ser fornecidas amostras para testes preliminares?
A2: Sim, pequenas quantidades com documentação COA completa estão disponíveis.
Q3: Podem ser feitas especificações personalizadas de pureza ou forma de cristal?
A3: Sim, as especificações podem ser adaptadas às necessidades do projeto.
fábrica
Certificados
Envio e embalagem
Cooperação e Pedidos
Pó de hemihidrato de upadacitinibepara pesquisas-pré-clínicas e em escala piloto-, a P&D oferece suporte a propriedades físico-químicas estáveis, controle de qualidade rigoroso, documentação completa e fornecimento flexível, permitindo o desenvolvimento global eficiente de formulações de medicamentos autoimunes. Contate-nos para obter preços, solicitações de amostras, arquivos COA ou soluções de fornecimento personalizadas.
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