Fezolinetante em pó CAS 1629229-37-3｜Alta pureza maior ou igual a 99% para pesquisa de ondas de calor na menopausa
Benefícios principais:
● API não{0}}hormonal para pesquisa e desenvolvimento de medicamentos contra ondas de calor e suores noturnos
● Alta pureza quiral, baixas impurezas e consistência de lote estável
● Compatível com GMP-com conjunto completo de documentos de teste padrão
● Ideal para desenvolvimento de formulações globais e aquisição de pesquisas científicas
Visão geral do produto
Pó Fezolinetantepara desenvolvimento de formulação oral-de nível de pesquisa, pré-clínica e clínica (CAS: 1627710-34-8) é uma API antagonista do receptor NK3 direcionada amplamente usada em pesquisa e desenvolvimento de sintomas vasomotores não hormonais da menopausa. Como antagonista seletivo do receptor da neuroquinina 3 (NK3), possui estrutura química estável, configuração quiral única e propriedades físico-químicas compatíveis com os padrões de desenvolvimento de formulações orais.
O Fezolinetant Powder atende empresas farmacêuticas globais, CROs, laboratórios acadêmicos e comércio farmacêutico-transfronteiriço. Com processos maduros de síntese química, separação quiral e recristalização, atende aos padrões de qualidade ICH API. O pó pode ser usado em estudos pré-clínicos e piloto em estágio inicial-, triagem de formulações orais, farmacologia, toxicologia e pesquisa farmacocinética, fornecendo uma matéria-prima estável e rastreável-de pesquisa para o desenvolvimento de medicamentos para sintomas vasomotores não-hormonais da menopausa.
COA
| Item | Especificação | Resultado | |
| Aparência | Pó branco ou{0}}esbranquiçado. | Pó branco | |
| Solubilidade | Relatório | Solúvel em acetonitrila, muito ligeiramente solúvel em água. | |
| RMN | Os espectros de'HNMR e¹³C NMR devem ser concordantes com a estrutura | Os espectros de RMNH e RMN¹³C são concordantes com a estrutura. | |
| RI | O espectro IR deve estar de acordo com a estrutura. | O espectro IR está de acordo com a estrutura. | |
| EM | O espectro MS deve estar de acordo com a estrutura. | O espectro MS está de acordo com a estrutura. | |
| Qualquer outra impureza individual Menor ou igual a 0,10% | 0.05% | ||
| Impurezas totais menores ou iguais a 1,0% | 0.09% | ||
| Enantiômero | Menor ou igual a 0,15% | Não detectado | |
| Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,1%. | Não detectado | |
| Água | Menor ou igual a 0,5% | 0.31% | |
| Forma de Cristal | O espectro de XRD da amostra deve corresponder ao da forma cristalina. | O espectro de XRD da amostra corresponde ao da forma cristalina | |
| Densidade aproveitada | Relatório | 0,66g/mL | |
| Limites Microbianos | Relatório | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa:ausente em 1g Staphylococcus aureus:ausente em 1g |
|||
| Salmonella spp:ausente em 1g | |||
| Escherichia coli:ausente em 1g | |||
| Ensaio | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Conclusão | O produto está em conformidade com a especificação. | ||
Mecanismo de Ação
O mecanismo principal do Fezolinetant Pó é o antagonismo seletivo dos receptores NK3. Durante a menopausa, o declínio do estrogênio interrompe a regulação do eixo hipotalâmico-hipófise-ovariano, causando secreção excessiva de neurocinina B e superativação dos receptores centrais NK3. Isso sensibiliza o centro termorregulador, provocando ondas de calor, suores noturnos e palpitações. O pó de fezolinetante para formulação oral de nível de pesquisa e pesquisa e desenvolvimento pré-clínico liga-se especificamente aos receptores NK3, bloqueando a sinalização da neuroquinina B, estabilizando a sensibilidade termorreguladora e melhorando os sintomas vasomotores da menopausa. Ao contrário das terapias hormonais, ele atua nas vias de sinalização neural, em vez de suplementar hormônios, fornecendo uma nova matéria-prima não{10}}hormonal para o desenvolvimento de medicamentos.
Aplicações de produtos
Pó Fezolinetantepara pesquisa-de nível, o desenvolvimento de formulações orais não{1}}hormonais pode ser usado para:
￭ Desenvolvimento pré-clínico e em escala-piloto de formulações orais não-hormonais para sintomas vasomotores da menopausa.
￭ Pesquisa em toxicologia, farmacocinética e farmacologia sobre vias de receptores NK3 e saúde endócrina feminina.
￭ Pesquisa e desenvolvimento de candidatos a medicamentos não{0}}hormonais inovadores para a menopausa.
￭ Intermediário farmacêutico para comércio-transfronteiriço, apoiando projetos globais-de P&D em conformidade com regulamentações.
￭ Pesquisa acadêmica sobre farmacologia de receptores neurais e mecanismos de patologia da menopausa.
Benefícios do pó de fezolinetante
￭ Potente efeito anti-vasomotor: bloqueia a sinalização anormal da neurocinina B, reduzindo a hipersensibilidade no centro termorregulador hipotalâmico, diminuindo a frequência de ondas de calor e suor noturno e apoiando o gerenciamento eficaz dos sintomas não{1}}hormonais da menopausa.
￭ Alta especificidade do alvo: atua precisamente nos alvos do sistema nervoso central, minimizando os-efeitos adversos no SNC.
￭ Biodisponibilidade estável: A estrutura molecular otimizada aumenta a absorção intestinal, reduz as flutuações da concentração plasmática, garante efeitos farmacológicos consistentes e reduz os riscos de desenvolvimento experimental ou de formulação.
￭ Estabilidade química e física: resistente à hidrólise e à oxidação, adequada para pesquisas-de longo prazo e produção escalonável.
Principais vantagens
￭ Mecanismo-alvo maduro: o antagonismo do receptor NK3 é clinicamente validado e está alinhado com as tendências globais na terapia não{1}}hormonal da menopausa.
￭ Perfil quiral e de pureza estável: a separação quiral padronizada garante baixa variabilidade de lote-para{1}}lote.
￭ Fornecimento flexível: diversas opções de embalagem, suportando pedidos de amostras, de pequeno e médio-escala.
￭ Entrega-transfronteiriça avançada: conformidade total com exportações para envio internacional tranquilo.
￭ Fornecimento confiável-de longo prazo: a produção escalonável garante estoque suficiente, evitando interrupções nos cronogramas de P&D.
Garantia de qualidade
￭ Controle-completo de GMP do processo: desde as matérias-primas, síntese, separação quiral até a embalagem final, cada lote é submetido a testes de HPLC, pureza quiral, umidade, impureza e aparência.
￭ Gerenciamento rigoroso de impurezas: Impurezas orgânicas, solventes residuais, metais pesados e isômeros atendem aos limites do ICH.
￭ Rastreabilidade completa do lote: cada lote é numerado exclusivamente, rastreável durante a produção, teste e envio.
￭ Armazenamento profissional: armazenamento à prova de baixa temperatura,-protegido contra luz e à prova-de umidade mantém as propriedades físico-químicas.
￭ Suporte-pós-venda: consultoria em aplicação de matéria-prima, interpretação de especificações e orientação de processos.
Perguntas frequentes
Q1: O que é Fezolinetant em pó?
R: Um antagonista seletivo do receptor NK3 para sintomas vasomotores da menopausa, como ondas de calor e suores noturnos.
P2: Como funciona?
R: Bloqueia os receptores NK3 nos neurônios GnRH hipotalâmicos para regular a secreção do hormônio luteinizante, atenuando os sintomas vasomotores causados pelas flutuações do estrogênio.
Q3: O Fezolinetant Powder pode ser usado diretamente para formulações comerciais?
R: É uma API de nível-de pesquisa adequada para testes em-estágio inicial e estudos de farmacologia. O uso comercial requer API e documentação{3}}compatíveis com regulamentações.
Q4: A pureza ou a especificação quiral podem ser personalizadas?
R: Sim, as especificações podem ser adaptadas às necessidades do projeto, apoiando o desenvolvimento de formulações diferenciadas.
fábrica
Certificados
Envio e embalagem
Contato e Pedidos
Pó Fezolinetantepara pesquisa, o desenvolvimento de formulações orais não-hormonais oferece suporte a propriedades físico-químicas estáveis, controle de qualidade rigoroso, documentação completa e fornecimento flexível, permitindo pesquisa e desenvolvimento global eficiente de sintomas vasomotores da menopausa. Contate-nos para obter preços, solicitações de amostras, arquivos COA ou soluções de fornecimento personalizadas.Disponível para remessa global com preços competitivos, certificação GMP e lotes rastreáveis para laboratórios de pesquisa em todo o mundo.
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