Fabricante de API de cloridrato de ambroxol China|Maior ou igual a 98% de expectorante mucolítico e surfactante em pó CAS 23828-92-4

Principais argumentos de venda

✓ Metabólito ativo da bromexina - Mucolítico mais potente com início mais rápido

✓ Estimulação de surfactante - promove a produção de surfactante de pneumócitos tipo II (SP-A/SP-D)

✓ Mucolítico Tripla Ação - Redução de Viscosidade + Clearance Ciliar + Aumento de Secreção Serosa

✓ Antioxidante e anti{0}}inflamatório - elimina radicais livres, reduz TNF- /IL-1

✓ Bloqueio do canal de sódio (Nav1.7/1.8) - Benefício adicional para dor antinociceptiva/neuropática

✓ Mucolítico Veterinário Multi-espécies - Cães, Gatos, Cavalos, Bovinos, Suínos, Aves (CRD, Bronquite, RDS Neonatal)

O que é cloridrato de ambroxol em pó?

Cloridrato de Ambroxol em pó(C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl, PM 414,56) é o metabólito ativo da bromexina e um agente mucolítico mais potente. Exerce tripla ação respiratória: reduz a viscosidade do muco ao quebrar as fibras mucopolissacarídicas ácidas, aumenta a secreção respiratória serosa (aquosa) para diluir o catarro e aumenta a depuração mucociliar. Exclusivamente, também estimula os pneumócitos alveolares tipo II a produzir surfactante pulmonar (incluindo proteínas SP-A e SP{4}}D), reduzindo a tensão superficial alveolar e apoiando a defesa imunológica inata.

É amplamente utilizado como matéria-prima farmacêutica e veterinária para bronquite aguda/crônica, bronquiectasia, asma com muco viscoso, adjuvante de pneumonia, DPOC e síndrome do desconforto respiratório neonatal em humanos, e para condições respiratórias com muco espesso em cães, gatos, cavalos, bovinos, suínos e aves (doença respiratória crônica, bronquite infecciosa). Ele também possui propriedades antioxidantes, anti{1}}inflamatórias e bloqueadoras dos-canais-de sódio (Nav1.7/1.8), além de sua ação mucolítica.

Como funciona o cloridrato de ambroxol em pó?

O Cloridrato de Ambroxol em Pó exerce efeitos mucolíticos através de três mecanismos complementares. Primeiro, ele decompõe as fibras ácidas de mucopolissacarídeos no muco brônquico espesso, reduzindo a viscosidade. Em segundo lugar, estimula as glândulas serosas respiratórias a aumentar a secreção aquosa, diminuindo o catarro. Terceiro, aumenta a atividade epitelial ciliar, acelerando a depuração mucociliar. Além disso, estimula os pneumócitos tipo II a sintetizar e secretar surfactante pulmonar (SP-A, SP-D), diminuindo a tensão superficial alveolar e aumentando a fagocitose do patógeno.

PorqueCloridrato de Ambroxol em pótambém elimina radicais livres (aumentando SOD, CAT, GSH) e reduz citocinas pró-inflamatórias (TNF- , IL-1 ), fornece benefícios antioxidantes e anti-inflamatórios além da diluição do muco. Bloqueia os canais de sódio dependentes de voltagem (Nav1.7, Nav1.8), contribuindo com efeitos antinociceptivos na dor neuropática. Possui um bom perfil de segurança; em doses orais muito elevadas (500–2.000 mg/kg em cães), pode causar ataxia e convulsões (toxicidade do SNC). O metabolismo é hepático; a excreção é principalmente renal. A redução da dose é necessária em caso de insuficiência hepática ou renal grave.

Quais são as aplicações do cloridrato de ambroxol em pó?

Respiratório Humano: Bronquite aguda/crônica, bronquiectasia, asma com muco viscoso, pneumonia adjuvante, DPOC, síndrome do desconforto respiratório neonatal (maturação do surfactante).
Canino/Felino: Bronquite aguda/crônica, broncopneumonia, asma felina com muco espesso, adjuvante de infecção respiratória.
Equinos: Bronquite, obstrução recorrente das vias aéreas (arfamentos), doença inflamatória das vias aéreas.
Bovinos: Doença respiratória com muco viscoso, broncopneumonia adjunta.
Suínos: Infecções respiratórias com muco espesso, bronquite.
Aves: Doença respiratória crônica (DRC), bronquite infecciosa - a estimulação com surfactante apoia a saúde das vias aéreas (por exemplo, Ceva ExFlow).
Animais neonatais/jovens: Síndrome do desconforto respiratório, suporte de surfactante imaturo.
Formulações Farmacêuticas: Matéria-prima para comprimidos, soluções/xaropes orais, soluções injetáveis, soluções inaláveis e combinações mucolíticas compostas.

Qual é a diferença entre Ambroxol e Bromexina?

Recurso	Ambroxol	Bromexina
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Relação	Metabólito ativo da bromexina	Composto pai
Fórmula Molecular	C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl	C₁₄H₂₁Br₂ClN₂
Peso molecular	414.56	412.59
Potência Mucolítica	Mais potente	Moderado
Início	Mais rápido	Mais lento (requer metabolismo)
Estimulação de surfactante	Sim (pneumócitos tipo II, SP-A/SP-D)	Não
Antioxidante/Anti{0}}Inflamatório	Sim (forte)	Mínimo
Bloqueio do Canal de Sódio	Sim (Nav1.7/1.8, antinociceptivo)	Não
Sinergia Antibiótica	Sim (menos estudado)	Yes (proven >2× muco brônquico)
Uso típico	Mais potente mucolítico, RDS neonatal, pediátrico	Mucolítico veterinário geral, multi-espécies

Como o Ambroxol se compara a outros mucolíticos?

Recurso	Ambroxol	Acetilcisteína (NAC)	Carbocisteína	Erdosteína
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mecanismo	Quebra de mucopolissacarídeo + surfactante + antioxidante	Clivagem da ligação dissulfeto + antioxidante (glutationa)	Modificação da síntese de glicoproteínas	Metabólito tiol (eliminador de radicais livres)
Afinamento do muco	Sim (forte)	Sim (forte)	Moderado	Moderado
Estimulação de surfactante	Sim	Não	Não	Não
Antioxidante	Sim (forte)	Sim (muito forte, precursor do GSH)	Não	Sim
Rota	Oral, injeção, inalação	Oral, inalação, injeção	Oral	Oral
Uso típico	SDR respiratória ampla, neonatal, veterinária	Overdose de paracetamol, DPOC, veterinária	DPOC, bronquite crônica	DPOC, bronquite crônica
Uso veterinário	Comum (cães, gatos, cavalos, aves)	Comum (gatos, cães, cavalos)	Menos comum	Menos comum

Como é fabricado o cloridrato de ambroxol em pó?

O Cloridrato de Ambroxol em Pó é fabricado por meio de síntese química em várias-etapas envolvendo bromação, aminação redutiva e formação de sal cloridrato.

CQ da matéria-prima → Matéria de partida (2-amino-3,5-dibromobenzaldeído / trans-4-aminociclohexanol) → Aminação redutiva (formação de benzilamina) → Base de ambroxol bruto → Purificação (recristalização / cromatografia) → Formação de sal cloridrato (HCl) → Cristalização → Centrifugação → Secagem → Moagem → CQ final → Embalagem

HDM BIO controla os principais parâmetros de aminação, purificação e formação de sal para manter pureza, tamanho de partícula e qualidade de lote consistentes.

Especificações de qualidade

Item de teste	Padrão	Resultado Típico
Aparência	Pó branco a{0}}esbranquiçado	Consistente
Ensaio (HPLC)	Maior ou igual a 98,0%	99.0%
Identidade (IR/HPLC)	Está em conformidade com o padrão de referência	Confirmado
Ponto de fusão	235–240 graus (dezembro)	238 graus
Perda na secagem	Menor ou igual a 0,5%	0.2%
Substâncias Relacionadas	Dentro da especificação	Passar
Metais Pesados	Menor ou igual a 10 ppm	Compatível
Solventes Residuais	Dentro da especificação	Passar
Esterilidade (grau injetável)	Estéril	Compatível
Endotoxinas bacterianas (grau injetável)	Menor ou igual a 0,5 UE/mg	Compatível

Quais testes de controle de qualidade são realizados para o cloridrato de ambroxol em pó?

Cada lote passa por um controle de qualidade de várias-etapas antes do lançamento para verificar a identidade, a pureza e os principais atributos de qualidade.

CQ da matéria-prima → Controle-no processo → Ensaio HPLC → Verificação de identidade por infravermelho → Determinação do ponto de fusão → Perda na secagem → Substâncias relacionadas (HPLC) → Metais pesados → Solventes residuais → Teste de esterilidade (grau injetável) → Teste de endotoxina bacteriana (LAL, grau injetável) → Liberação final do lote

As principais avaliações incluem ensaio HPLC (maior ou igual a 98%), identidade IR, ponto de fusão, perda por secagem, substâncias relacionadas, metais pesados, solventes residuais e para grau injetável: esterilidade e testes de endotoxina bacteriana (LAL). Cada lote comercial é apoiado por um COA específico-de lote e documentação analítica relevante para controle de qualidade de entrada e qualificação de fornecedor.

Quais fatores afetam o preço a granel do cloridrato de ambroxol em pó?

O preço a granel do cloridrato de ambroxol em pó é impulsionado por vários fatores principais:

Custos de matéria-prima: Os reagentes de bromação e as matérias-primas trans-4-aminociclohexanol influenciam diretamente as despesas de fabricação.
Pureza e grau: o grau injetável (estéril, controlado por endotoxina-, maior ou igual a 98%) tem uma vantagem significativa em relação ao grau oral/técnico.
Especificação de esterilidade e endotoxina: o processamento asséptico e os lotes{0}testados LAL para injeção acarretam custos de produção mais elevados.
Conformidade regulatória e certificação: API padrão-GMP com DMF/CEP e COA consistente exige um preço mais alto.
Volume de pedidos: contratos farmacêuticos em grande-escala recebem descontos maiores por{1}}quilograma.
Logística e geografia: embalagens à prova de luz-protegidas/à umidade-e conformidade alfandegária aumentam o custo final.

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Por que escolher a HDM BIO como seu fornecedor de cloridrato de ambroxol em pó?

API mucolítica potente de alta-pureza (maior ou igual a 98%/típico 99%) para comprimidos, xaropes, formulações injetáveis e inaláveis
Ponto de fusão consistente verificado, baixo teor de substâncias relacionadas e qualidade confiável
Metabólito ativo da bromexina com estimulação de surfactantes, benefícios antioxidantes e anti{0}}inflamatórios
Produção{{0}alinhada com GMP, sistema de qualidade com certificação ISO e HACCP
Rastreabilidade total do lote e documentação completa (COA, MSDS, HPLC, esterilidade, LAL)
Fornecimento flexível: amostras de quilogramas para pedidos de API em massa de nível-de tonelada
Exportação global para 70+ países com suporte alfandegário completo

Embalagem, envio e armazenamento a granel

Embalagem: sacos de alumínio para amostras e tambores de fibra à prova de umidade-para pedidos em grandes quantidades.
Embalagem personalizada: Rotulagem OEM disponível.
Documentos de Envio: COA, MSDS/SDS, fatura comercial, lista de embalagem e documentação alfandegária disponível de acordo com os requisitos do pedido.
Armazenamento: armazene hermeticamente fechado em um ambiente fresco, seco e{0}}protegido da luz. Prazo de validade: 24 meses.
Manuseio: Somente para uso de matéria-prima farmacêutica/veterinária; não para administração clínica direta.

Perguntas frequentes sobre o pó de cloridrato de ambroxol

Q1: O que é cloridrato de ambroxol em pó?

R: O cloridrato de ambroxol é o metabólito ativo da bromexina e um agente mucolítico mais potente. Reduz a viscosidade do muco, aumenta a secreção respiratória aquosa, melhora a depuração mucociliar e estimula exclusivamente as células alveolares tipo II a produzirem surfactante pulmonar (SP-A/SP-D). Ele também possui propriedades antioxidantes, anti{4}}inflamatórias e antinociceptivas-bloqueadoras dos canais-de sódio. Usado para bronquite, bronquiectasia, asma com muco viscoso, adjuvante de pneumonia, DPOC e desconforto respiratório neonatal.

Q2: Qual é o número CAS?

A: 23828-92-4.

Q3: Como funciona o cloridrato de ambroxol?

R: Ele quebra as fibras de mucopolissacarídeos ácidos para reduzir a viscosidade do muco, estimula as glândulas serosas a diluir o catarro e aumenta a depuração ciliar. Estimula os pneumócitos tipo II a secretar surfactante (diminuindo a tensão superficial alveolar, aumentando a imunidade inata). Ele também elimina radicais livres (antioxidante), reduz TNF- /IL-1 (antiinflamatório) e bloqueia canais de sódio Nav1.7/1.8 (antinociceptivo).

Q4: Para que é utilizado o cloridrato de ambroxol?

A: Humanos: bronquite aguda/crônica, bronquiectasia, asma com muco viscoso, pneumonia adjunta, DPOC, síndrome do desconforto respiratório neonatal. Veterinário: quadros respiratórios com muco espesso em cães, gatos, cavalos, bovinos, suínos e aves (DRC, bronquite infecciosa); suporte para desconforto respiratório neonatal/animal jovem.

Q5: Quais documentos são fornecidos com cada lote?

R: COA-específico do lote, relatório de ensaio de HPLC, identidade IR, ponto de fusão, perda por secagem, substâncias relacionadas, metais pesados, solventes residuais e para grau injetável: esterilidade e resultados de endotoxina LAL, MSDS/SDS.

Q6: Que pureza você fornece?A: Padrão Maior ou igual a 98,0% HPLC; resultado típico do lote 99%. Classe injetável com especificação de esterilidade e endotoxina disponível mediante solicitação.

Q7: Onde posso comprá-lo na China?

R: HDM BIO fornece a granelCloridrato de Ambroxol em pócom COA em lote e suporte de exportação global.

Q8: Quanto custa o Cloridrato de Ambroxol em Pó?

R: O preço a granel depende dos custos da matéria-prima, pureza/qualidade (oral vs injetável), especificação de esterilidade/endotoxina, conformidade regulatória, volume de pedidos e logística. Entre em contato com a HDM BIO para obter uma cotação atual.

Q9: Há alguma preocupação de segurança?

R: Bom perfil de segurança com efeitos colaterais mínimos. Podem ocorrer desconforto gastrointestinal ocasional (náuseas, vômitos, diarreia) e hipersensibilidade rara (erupção cutânea, prurido, inchaço facial). Cardiovasculares: hipotensão transitória em cães, hipertensão transitória em gatos, bradicardia. Doses orais muito elevadas (500–2000 mg/kg em cães) podem causar ataxia e convulsões (toxicidade no SNC). Contra-indicações: hipersensibilidade ao ambroxol. Insuficiência hepática ou renal grave requer redução da dose. Gravidez: estudos em animais não mostraram embriotoxicidade ou teratogenicidade (NOAEL 500 mg/kg/dia em ratos); usar com julgamento clínico. Não para administração clínica direta.

Q10: Qual é a diferença entre ambroxol e bromexina?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× concentração de muco brônquico). Ambos são mucolíticos eficazes; o ambroxol é preferido para ação mais potente e indicações neonatais/surfactantes.